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同仁堂被曝含重金屬藥方達150條 除大陸外幾被禁用|同仁堂|中藥|朱砂來源:中國(guó)農業新聞網 發(fā)布者:中國(guó)農業新聞網 發(fā)布日期:2013-05-23 09:35 浏覽次數:825
同仁堂旗下産品“健體五補丸”鬧出的汞超标風波還餘波未平,其“涉汞”産品名單又進一步擴大,牛黃千金散及小兒至寶丸兩款産品相繼中招落馬。 與“健體五補丸”中疑似蟲草成分汞超标不同,此次新曝光的這兩款産品全因成分中朱砂(硫化汞)含量超标而備(bèi)受指摘,而服用産品小兒至寶(bǎo)丸的受衆面向兒童市場更讓汞超标一事被輿論聚焦放大。 此前有媒體援引業内人士的消息稱(chēng),同仁堂牛黃千金散及小兒至寶(bǎo)丸的朱砂成分含量分别是17.3%和0.72%,遠遠超出國際标準。不僅如此,“同仁堂集團現有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中,接近40種藥品含有朱砂的成分。在小孩可用藥中,也有3成左右含有這種成分。” 實際上,這早已不是同仁堂集團第一次在産(chǎn)品重金屬超标問題上栽倒,作爲中成藥、中醫保健品爲主業的大型上市公司,一輪輪重金屬造成的“重傷”也讓投資界對其産(chǎn)品監管提出瞭(le)拷問。 “北京同仁堂在CFDA注冊(cè)的不重複藥方732條紀錄中,含朱砂(硫化汞)86條;輕粉(氯化亞汞)8條,紅粉(氧化汞+硝基汞)4 條;雄黃(硫化砷)46條,各類鉛劑(紅丹、官粉、黑錫)6條。而以上成分在除中國大陸外幾乎所有地區被禁用。” 北京衛生系統一名主治醫師也在其微博上公開對同仁堂發起瞭(le)質疑。 汞超标之殇 5月22日,同仁堂在其官網上發文解釋道,朱砂爲常用傳(chuán)統中藥材,始載於(yú)中國第一部藥物學專著《神農本草經》,距今已有約2000多年的曆史。在現行的2010年版《中國藥典》中,朱砂具有清心鎮驚,安神,明目,解毒的功效。 “同仁堂中成藥中使用朱砂是在中醫理論的指導下,與其它中藥配伍治療疾病,符合中醫配伍理論。同仁堂生産(chǎn)的含朱砂中成藥,均爲藥典處(chù)方等國家藥品标準。同仁堂含朱砂的中成藥,嚴格按照國家藥品标準加工、生産(chǎn)和銷售,患者遵醫囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。”同仁堂方面表示。 而根據同仁堂牛黃千金散指導用量0.52g-0.78g間的标準,如今媒體報道17.3%的朱砂含量已經超過國内标準,而小兒至寶(bǎo)丸産品雖未超出指導用量0.02g-0.03g間的标準,但國标遠超香港标準的現狀也再度引發瞭(le)中成藥重金屬含量的“國标争議”。 盡管同仁堂方面堅稱含朱砂成分的中成藥在重金屬超标方面放心無虞,但減少朱砂相關産品的弱化程序卻已在悄然進行。此前同仁堂集團旗下曾遭到輿論猛烈質疑、朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸,已在産品成分上做瞭(le)調整。其中,不再採(cǎi)用朱砂入藥被視爲公司對成分重新選擇的最大妥協。 目前國内外的學術界和制藥企業本身對於(yú)傳統中藥選材中的朱砂、雄黃、砒石等含汞、砷成分的選用就一直争論不休。尤以中國内地與港台、海外市場(chǎng)的認識“分野”最爲明顯。 “(此次涉事産(chǎn)品)主要成分硫化汞已經被證明含有劇毒,在美國(guó)、日本等國(guó)家是被禁止入藥的。”前述業内人士向媒體指出。 對此,上海中藥協會名譽會長許錦柏向本報(bào)記者表示,中藥材毒性一事還需辯證來看,在特殊功效、可替代性和毒性影響方面達到一個平衡。“總體來說,國家對於(yú)中藥材中毒性較大的藥材控制将越來越嚴,強調藥效和毒理的可控性。” 做空中藥企業? 2013年1月,北京同仁堂總統牌破壁蜂花粉片被爆非法添加藥物成分甘露醇,開啓瞭(le)今年同仁堂的“負(fù)面門”浪潮。 繼非法添加藥物成分甘露醇以期改食品爲藥品功效後(hòu),同年4月,北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司生産(chǎn)的地黃,又在天津市食品藥品監督管理局藥品抽檢中被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。 如今近40種産品含朱砂、約150種注冊藥方中含西藥毒理認定的“毒性較高”成分遭到曝光,同仁堂汞超标事件再度點燃瞭(le)國内對於(yú)中藥毒性控制的激烈争辯。 與同仁堂一樣,短短數月内雲南白藥、漢森制藥等知名中藥企業也都遭遇著成分溯源後毒理副作用的質問。“香港地區頻頻對含汞藥品發起調查、日美等國持續對國産中藥準入門檻‘緊把不放’,中藥企業三不五時遭遇的‘周期性質疑’逐步成爲瞭市場拓寬的一大困局。而‘唯西醫論’的觀點也值得反思。西醫體系和目前中藥體系還是沒能太好的融合溝通。” 許錦柏指出。 “含一定毒性的中藥材的使用關鍵還要掌握度的問題,中西藥一樣都存在副作用。中醫藥典也對一些藥材明確表述瞭(le)‘小毒’這樣的提示,但並(bìng)不意味應該對有毒性的藥材採取一刀切的舍棄原則。”許錦柏表示,“中藥選材經過那麽多年的沉澱,藥企在藥方權衡上應該克服控制藥材的弱點,而對於那些藥性猛烈、毒性較強的藥物則要謹慎爲之。” 而在風雲詭谲的資本市場上,中藥題材的上市公司由於(yú)毒性超标、藥效争議也早屢屢成爲做空力量的“座上賓(bīn)”。 今年4月漢森制藥旗下拳頭産(chǎn)品四磨湯被曝出含緻癌物槟榔而遭遇股價“過山車(chē)”,後有多名投資界人士透露,漢森‘緻癌門’事件隻是做空機構借由公衆關注的産(chǎn)品安全問題。大肆炒作之下,行的則是做空之實。 “同仁堂近段時間屢屢陷入‘老調重彈(dàn)’的中藥毒性事件,很難讓人不與做空勢力對标同仁堂一事産(chǎn)生聯想。以同仁堂目前的股價和估值來看,做空勢力的積極布局還是很明顯的。”上述投資界人士表示。
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