藥品安全黑名單制度将從10月起實施|藥品|安全|黑名單

　　新京報(bào)訊 生産(chǎn)銷售假藥、因藥品和醫療器械違法犯罪行爲受到刑事處罰的等七種行爲
，将被國家藥監局納入“黑名單”，這些企業将進行重點監管。

　　昨日，國家食品藥品監管局發布《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》，對於(yú)因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生産經營者及其責任人員的有關信息，将通過政務網站公布，接受社會監督
，並(bìng)實施重點監管。該規定自2012年10月1日起施行。

　　《規定》要求省級以上食品藥品監管部門在其政務網站主頁的醒目位置設置“藥品安全‘黑名單’專欄”。國家食品藥品監管局将其查辦(bàn)的重大行政處罰案件涉及的生産(chǎn)經營者、責任人員在“藥品安全‘黑名單’專欄”中予以公布。公布事項包括違法生産(chǎn)經營者的名稱、營業地址、法定代表人或者負責人以及本規定第七條第二款規定的責任人員的姓名、職務、身份證号碼（隐去部分号碼）、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。公布期限屆滿，“藥品安全‘黑名單’專欄”中的信息轉入“藥品安全‘黑名單’數據庫”，供社會查詢。

　　■ 鏈接

　　被納入黑名單的7種行爲

　　一是生産(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件或者被吊銷《藥品生産(chǎn)許可證》、《藥品經營許可證》或《醫療機構(gòu)制劑許可證》的；

　　二是未取得醫療器械産(chǎn)品注冊(cè)證書生産(chǎn)醫療器械，或者生産(chǎn)不符合國家标準、行業标準的醫療器械情節嚴重，或者其他生産(chǎn)、銷售不符合法定要求醫療器械造成嚴重後果，被吊銷醫療器械産(chǎn)品注冊(cè)證書、《醫療器械生産(chǎn)企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的；

　　三是在申請相關(guān)行政許可過(guò)程中隐瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的；

　　四是提供虛假的證明、文件資料樣品或者採(cǎi)取其他欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，取得相關行政許可、批準證明文件或者其他資格的；

　　五是在行政處罰案件查辦(bàn)過程中，僞造或者故意破壞現場(chǎng)，轉移、隐匿、僞造或者銷毀有關證據資料，以及拒絕、逃避監督檢查或者拒絕提供有關情況和資料，擅自動用查封扣押物品的；

　　六是因藥品、醫療器械違法犯罪行爲受到刑事處(chù)罰(fá)的；

　　七是其他因違反法定條件、要求生産(chǎn)銷售藥品、醫療器械，導(dǎo)緻發生重大質量安全事件的藥品、醫療器械違法行爲。